生物医药研发制造

项目背景

“生物医药”指利用生物体、生物组织、细胞、体液中研发制造或改造动物、植物、微生物得到的,用于预防、治疗和诊断的生物制品,属于大分子药物。

投资规模

1-10亿元

投资模式

合作

优势条件

1、海南一批国家级重大平台形成生物医药“前端科研-中端开发-后端应用”全产业链资源高效联动。

2、海南自贸港政策为生物医药企业中端开发环节药品研发制造落位提供全国独有的成本优势。

3、海南生物医药产业政策为全国企业入驻并开展药品研发制造活动提供全方位的准入和资金扶持。

建设内容

在海南设立研发制造基地,前10年开展人源蛋白制剂产品研发,后10年开展人源蛋白制剂产品及生物医药原辅料制造。

效益分析

首年生产人源蛋白制剂产品、生物医药原辅料营收分别为2500万元、2亿元,营收年增长率为10%,原料和耗材设备进口依赖度60%-80%,建设6条生产线,生产线投资约3亿元。海南自由贸易港政策下,与以成都为代表的内地相比,固定资产投资约可节省约2730万元;产品研发阶段(10年)及产品上市后阶段(10年),原材料进口、物流、能耗等经营成本(计入物流、能耗补贴)可节省约7.3亿元,还可多获取研发创新和产成果转化奖励约2350万元、生产规模奖励约80万元、固定资产投资奖励约1350万元。

产业分析

生物医药产业具有高投入、高风险、高回报特点,产业链相对简单,通常由企业全面参与研发制造。生物医药包括多个重点领域:抗体药物中单抗产品是全球生物医药增长最快的领域之一;多肽药物研发难度高、价格昂贵,全球大型药企加大布局;核酸药物用于基础疾病临床诊断和治疗,我国已有多家企业在具有代表性的mRNA药物和疫苗研发取得突破;细胞与基因治疗药物广泛应用于基础科研。我国生物医药发展迅速,市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的1.3万亿元左右,年复合增长率15%左右。

优惠政策

1、加工增值政策。即对鼓励类产业企业生产的不含进口料件或者含进口料件,在海南自由贸易港加工后,增值超过30%(含)的货物,经“二线”进入内地时,免征进口关税,但是照章征收进口环节增值税、消费税。企业享受加工增值政策利好应满足两个基本条件:一是进口原材料“具备高进口关税”,二是进口原材料具备“高加工增值潜力”,也就是产品加工增值超过30%。

2、零关税政策。海南自由贸易港分两个阶段实施零关税政策。第一阶段即2025年全岛封关运作前,实行一负三正“零关税”清单管理,对“零关税”清单内货物及物品,免征进口关税、进口环节增值税和消费税。第二阶段即2025年全岛封关运作、简并税制后,对进口征税商品目录以外、允许海南自由贸易港进口的商品,免征进口关税。现阶段企业进口自用生产设备“零关税”负面清单、原辅料“零关税”正面清单已正式对外发布。生物医药研发和制造设备未被纳入“负面清单”,可享受“零关税”政策。

3、到目前为止,海南省出台的相关政策有:《海南省药品监督管理局关于进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展的通知》《海南省促进经济高质量发展若干财政措施的通知》《海口市科学技术工业信息化局关于支持生物医药产业发展若干措施》等,全力支持生物医药企业落地发展。企业可通过“海易兑”网上不见面申请财政奖补,十分方便。

产业布局

以海口国家高新区为主。

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